天宇股份(300702)1月5日晚间公告,公司脯氨酸恒格列净原料药于近日通过国家药监局药品审评中心(简称“CDE”)技术审评。脯氨酸恒格列净是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂,通过抑制SGLT2,减少肾小管滤过的葡萄糖的重吸收,从而增加尿糖排泄。根据CDE网站公示,目前脯氨酸恒格列净原料药通过CDE技术审评的厂家仅公司1家。
勤上股份:“双减”限价措施将对龙文教育的盈利能力产生重大不利影响
勤上股份(002638)1月5日晚间公告,鉴于全资子公司龙文教育占公司的营业收入和利润比重已经超过50%,教育培训行业的政策变化将对龙文教育和公司的整体经营情况产生的影响较大,“双减”限价措施将对龙文教育的盈利能力产生重大不利影响。另外,截至2021年9月30日,公司收购龙文教育形成的商誉可回收金额为1.94亿元,该剩余部分商誉未来仍存在部分或全额减值的可能性。
迪哲医药:DZD8586获得国家药监局药物临床试验批准通知书
迪哲医药(688192)1月5日晚间公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于DZD8586的《药物临床试验批准通知书》,同意批准在中国境内开展复发难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)的临床试验。公司将尽快在中国境内启动复发难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)的I期临床试验。