国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购公告（第2 号）》。预计脊柱集采结果将于2022 年9 月27 日公布。
简评
整体规则设计延续了此前关节集采的思路，部分细节规则进一步优化
1) 总体来看，本次脊柱集采的规则设计进一步优化，较此前支架及关节集采规则更加科学，有利于在保证公平竞争、保持竞争强度、去除虚高价格空间前提下，促进更多企业中选，增强预期稳定性。
2) 规则二的设计延续了此前关节国家集采的规则，进入A 组的企业多为市场份额大、供应能力强的龙头公司，竞争情况相比B 组更为缓和，且即使被淘汰也可能通过规则二进入拟中选名单。
3) 新增规则三的设计使得厂商报价≤最高有效申报价的40%即可中选，有利于引导企业增强预期稳定性，理性报价。
4) 通过规则二或三中标的企业获得的协议采购量为报量的50%，而通过规则一中选可获得报量的80-100%（价格越低获得的报量比例越高），通过这一量价关系的规则设计，能够在稳定企业预期的同时保证有效竞争，形成合理降幅。
5) 最高有效申报价定价可能部分参考了此前安徽省级集采的中标价格，2019 年安徽脊柱集采总体平均降价约53%；2021年安徽脊柱集采进一步降价约55%。通过对比发现，本次国家集采中的不少产品，最高有效申报价低于对应组件2019年安徽集采中选价格。
6) 对具体企业影响取决于每个企业在不同组别中的中标情况、降幅及量价关系。参考关节行业的集采后情况，短期来看可能会对企业的收入和利润率带来一定影响，但集采落地后国产份额有望提升。长期来看，需求驱动下收入业绩将重新回到稳健增长趋势。
国家脊柱集采涉及14 个产品系统，采购周期3 年1) 产品类别：骨科脊柱类医用耗材根据手术类型、手术部位、入路方式等组建产品系统进行采购，共分为14 个产品系统。
2) 采购周期：3 年。首年协议采购量于2023 年1-2 月起执行，具体执行日期由联盟各地区确定。
3) 集采进度：2022 年7 月11 日发布1 号文件，9 月8 日发布2 号文件，9 月27 日公布结果。
4) 竞价单元：综合考虑医疗机构需求、企业供应意愿和供应能力、产品组合完整度等因素，同一产品系统类别下，将企业分为A、B、C 三个竞价单元。竞价单元分组方式取决于医疗机构的意向采购量和产品部件的齐全度，过去市场份额较高、产品部件齐全的龙头公司有望进入A 组获得更大优势。
比价规则：不区分材质，报价包含配套工具及伴随服务费用1) 部件或产品系统的材质不作区分，灭菌与非灭菌不作区分，3D 打印产品可自愿参加集采。企业以产品系统申报价格，每一个产品系统类别的所有产品系统仅允许有一个申报价格。
2) 申报价格包含产品系统内各部件价格、配送和配套工具及伴随服务费用，企业报价时需标明产品系统中每个部件及伴随服务的单价。
3) 在同一产品系统中，按照质量、功能与价格相匹配的原则形成特殊设计部件的比价关系，以万向螺钉为基础报价比价，固定螺钉的中选价为万向螺钉的90%，空心钉的中选价为万向螺钉的110%。
拟中选规则：若报价不高于最高有效申报价的40%，可获得中选资格1) 规则一：A、B 竞价单元内，按照竞价比价价格从低到高排序，确定入围企业。入围企业数量上限与关节国家集采接近。
2) 规则二：同一产品系统类别内，若A 组产品未能拟中选，但价格比B 组最高拟中选价格更低，则A组该产品获得拟中选资格。
3) 规则三：未按照规则一和规则二中选的企业，若价格≤最高有效申报价的40%，则获得拟中选资格。
协议采购量分配：若通过规则二或规则三中选，获得报量的50%中选产品按照价格由低到高排序，第一名获得医疗机构报量的100%，2-3 名获得95%，4-5 名获得90%，6-7 名获得85%，8 名及以下获得80%。若按照规则二和规则三中选，将获得报量的50%。未中选或未分配的剩余量由医疗机构自主选择，可选择价格从低到高排序前40%的企业，或者填报过需求的企业（规则二和规则三中选的企业除外）。
投资建议：短期关注集采中标情况及降幅，中长期行业份额有望向国产龙头集中，需求有望保持稳健增长短期建议，集采对具体企业影响取决于每个企业在不同组别中的中标情况、降幅及量价关系。参考关节行业的集采后情况，短期来看可能会对企业的收入和利润率带来一定影响。长期来看，需求驱动下龙头公司的收入业绩将重新回到稳健增长趋势，市场份额有望向国产龙头集中。本次集采的规则较此前进一步优化，有望为后续集采规则设计提供参考。建议关注：威高骨科、三友医疗、春立医疗、爱康医疗、大博医疗等。
