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君实生物-U(688180):特瑞普利单抗加速放量 创新研发稳步推进

www.gphztz.com | 作者:吴老师股票合作 | 发布时间: 2022-09-06 | 517 次浏览 | 分享到:


       特瑞普利单抗二季度销售收入环比提升70%,5项适应症已在国内获批。2022H1特瑞普利单抗销售收入约2.98 亿元,其中一季度销售收入1.1 亿元,较2021年四季度环比提升约212%;虽然4-5 月受到了上海、吉林等地区疫情影响,第二季度销售收入仍然环比一季度提升约70%,特瑞普利单抗在国内的销售情况已逐步恢复并开始进入正向循环。国内方面,2022 年5 月,特瑞普利单抗联合紫杉醇和顺铂用于食管鳞癌一线治疗的sNDA 获得NMPA 批准,成为国内获批的第5 项适应症,有望凭借优异临床疗效为公司PD-1 放量提供动力;海外方面,特瑞普利单抗治疗SCLC 获得FDA 颁发孤儿药资格认定;2022 年7 月,FDA重新受理特瑞普利单抗鼻咽癌BLA 申请,PDUFA 日期为2022 年12 月23 日,有望于2023Q1 在美国上市销售。此外,公司在肺癌、肝癌、胃癌和食管癌等适应症上广泛布局围手术期治疗/术后辅助治疗,目前研究进度国内领先,未来有望大幅贡献增量。

       创新研发稳步推进,管线储备深厚。公司2022H1 研发费用为10.62 亿元,同比+12.14%,占营业收入比例+67.48pcts,持续高水平的研发投入有力地支撑创新药项目的研究与开发。除特瑞普利单抗外,其他在研管线也取得多项进展:

      (1)2022 年3 月,公司第三款商业化产品阿达木单抗(君迈康)在国内获批上市,用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎及银屑病;(2)与旺山旺水合作开发的新冠小分子药物VV116 已经完成一项与PAXLOVID 头对头III 期临床研究,用于轻中度患者早期治疗VV116 显示出统计学优效趋势;(3)2022 年8月,PARP 抑制剂senaparib 和替莫唑胺的固定剂量组合胶囊用于治疗SCLC成年患者获得FDA 颁发的孤儿药资格认定;(4)CD112R 单抗JS009、PI3K-α抑制剂JS105 的IND 申请分别先后获得NMPA 和FDA 批准,Claudin18.2 单抗-MMAE 偶联剂JS107、Aurora A 抑制剂JS112、第四代EGFR 抑制剂JS113、KRAS-G12C 抑制剂JS116、CD20/CD3 双抗JS203 的IND 申请获得NMPA批准,临床管线得到极大丰富。

       各项费用支出均有所下降,现金流情况良好。2022H1 公司销售、管理、财务费用率分别为32.49%、30.77%、-4.52%,同比+12.50pcts、+16.91pcts、-4.73pcts;其中销售、管理、财务费用与上年同期相比分别-27.27%、-0.68%、-1069.90%,各项费用支出均有所下降。2022H1 公司经营活动产生的现金流净额为-4.58 亿元,相对上年同期0.46 亿元下降,主要是因为上期收到大量技术许可收入所致。

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