研发持续高投入,费用增加导致利润承压
2022 年上半年公司销售毛利率为88.93%,同比下降3.77pcts,公司毛利率保持较稳定的高水平;销售净利率6.88%,同比下降11.50pcts,主要受费用率上升影响;销售费用率为35.13%,同比下降3.41pcts;管理费用率为24.68%,同比增加12.33pcts,主要系股权激励费用增加影响;研发费用率25.30%,同比增加4.29pcts,研发费用3.17 亿元,同比增长30.65%,2018-2021 年研发费用的CAGR 达23.06%,公司2022H1 持续加大研发投入。
收入增速受降价因素短期影响,销售实现快速放量公司核心品种埃克替尼、恩沙替尼2022H1 销量分别实现同比增长37.40%、1495.29%,恩沙替尼一线二线共同发力实现快速放量。2022 年医保目录生效后,埃克替尼(125mg)价格由64.05 元降至39.80 元,降幅达37.86%,新增术后辅助适应症纳入医保目录;恩沙替尼(25mg)价格由203.7 元降至58.82 元,降幅达71.12%,新增二线治疗ALK 阳性NSCLC 适应症纳入医保,一线适应症于3 月获批上市。根据我们测算,按照从64.05 元降至39.80的单价,2022H1 埃克替尼销售收入约为9.22 亿元,同比下降14.62%,恩沙替尼销售收入约为2.53 亿元,同比增加360.65%,销售迅速放量。
深度布局肺癌领域,商业化与研发齐头并进
公司研发深耕肺癌领域,肺癌领域产品和在研产品覆盖了NSCLC 中主要突变类型,包括EGFR 突变、ALK 突变、KRAS 突变等,目前已有三款商业化品种埃克替尼、恩沙替尼和贝伐珠单抗。2022 年上半年,主要商业化品种恩沙替尼一线治疗ALK 阳性NSCLC 适应症于3 月获批上市;贝伐珠单抗获批多项新增适应症(复发性胶质母细胞瘤、上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌、宫颈癌等);多靶点酪氨酸激酶抑制剂CM082(伏罗尼布)治疗二线肾细胞癌上市申请获NMPA 受理。公司在研管线取得多个阶段性进展成果,1 项研究进入关键性临床Ⅲ期:CDK4/6 抑制剂BPI-16350 联用氟维司群治疗HR+/HER2-复发或转移性乳腺癌。4 个IND 申请获批准:恩沙替尼术后辅助治疗适应症;PD-L1 抑制剂BPI-371153 实体瘤适应症;SHP2抑制剂BPI-442096 实体瘤适应症,另外BPI-442096 治疗实体瘤的临床IND获美国FDA 批准,进一步丰富海外新药管线。