临床CRO 多模块业务齐头并进,国际化布局加速。公司是目前全球前十大临床CRO 中唯一的中国机构,全球市场市占率达到1.3%。上半年分拆业务来看:
——临床试验技术服务收入21.72 亿元,同比增长110.16%,相关业务的高增长一部分由于新冠相关的临床试验收入(剔除相关项目影响后预计营收增速在50%左右)。报告期末,公司正在进行的药物临床研究项目为607 个,同比增长了116 个。其中有186 个项目处于临床3 期及以后,207 个项目为境外项目或MRCT 项。正在进行的医疗器械项目为400 个。
——临床试验相关服务及实验室服务收入13.81 亿元,同比增长35.88%。其中数统业务客户数量从163 家增加到208 家,目前有786 个正在进行的项目。SMO方面,新增项目217 个,报告期末正在执行的项目为1469 个。目前SMO 业务线拥有员工2503 人,其中CRC 为2108 人。
——公司的BE 业务及实验室服务业务主要由子公司方达控股承担。方达控股2022H1 实现营业收入1.19 亿美元,同比增长39.7%;净利1310 万美元,同比增长44.0%,经调整净利1880 万美元,同比增长29.7%。合约未来收益达到3.15 亿美元,同比增长44.4%,其中创新药项目占比达到80%。截止报告期末,在执行的实验室服务项目增长至2664 个。方达进一步拓展海外能力:美国加州Hayward 约2.5 万平方英尺新实验室于2022 年5 月投入运营,扩大北美的生物分析、生物制剂等业务;2022 年1 月完成收购美国Experimur,扩展药理安全性评价和毒理学服务能力。2022 年2 月,方达在武汉光谷生物城租用约20万平方英尺的研究设施,且预计该设施于2023 年第一季度部分投入运营。位于上海的约7000 平方英尺GMP 公斤级实验室和17 万平方英尺新药物化学实验室于2022 年上半年完成建设并开始运营。
——泰格海外业务进展迅速,2022H1 海外收入达到19.13 亿元,同比增长102.3%。报告期内,公司完成美国食品药品监督管理局相关的新增注册项目同比增长67%。公司在20 多个国家(包括数个新兴市场)协助完成多个MRCT的监管申报材料并且成功助力客户获得多个IND 批准。海外员工人数增长为1151 人,遍布五大洲53 个国家。