华海药业是国内领先医药先进制造企业。华海药业成立于1989 年,公司总部位于浙江台州临海,专注于原料药制剂一体化布局,大力拓展国外市场,是首家制剂通过美国FDA 的企业。2021 年11 月,美国FDA解除川南基地进口禁令,公司美国业务逐渐恢复。
原料药:传统品种稳步增长,新品种逐渐开启放量。公司的原料药涵盖沙坦类、普利类和神经类等慢病重磅品种。公司原料药业务,2021 年实现收入为27.7 亿元(-11% YoY),主要由于2020 年海外备货以及2021年人民币升值导致;1H22,实现收入15.5 亿元(+20% YoY),主要由于美国禁令解除快速增长。截至2022 年8 月,公司在美国、欧盟和中国注册的原料药数量分别为85、76 和44 个,产品涵盖心血管类、神经类、糖尿病类、抗病毒类等众多领域,多产品全球化布局打开成长空间。
制剂:国内领先制剂出口平台型公司。(1)国外制剂:公司已在美国市场形成了多渠道营销体系,销售网络覆盖美国大中型药品采购商,目前为止主要客户覆盖95%的美国仿制药市场。美国IQVIA 统计(2022 年5月数据),公司在美国市场销售被纳入统计的43 个产品中,有24 个产品的市场份额占有率位居前三,品牌得到美国主流市场所认可。(2)国内制剂:积极参与集采,国内制剂业务快速增长。截至2022 年8 月,公司国内获批制剂品种数量为38 个,公司积极参加国家集采,合计中选品种18 个,中选区域覆盖全国31 个省、市、自治区。2019/2020/2021年,公司国内制剂实现收入14.3/20.7/28.6 亿元,实现快速增长。
我们与市场的最大不同?专利悬崖下的原料药抢仿和首仿具有良好的成长性,我们认为未来5 年将有众多重磅产品专利到期为行业贡献重要增量。我们认为公司目前已经迎来经营周期拐点。