近日,轩竹生物科技股份有限公司披露了招股书,拟登陆科创板,保荐机构为中金公司。
招股书披露,轩竹生物是一家创新型制药企业,主营业务为消化、肿瘤和非酒精性脂肪性肝炎等领域的创新药的研发与产业化,主要研发产品有PPI安纳拉唑钠肠溶片、乳腺癌CDK4/6抑制剂吡罗西尼等。
轩竹生物为港股上市公司四环医药(00460.HK)的控股子公司,此番IPO为分拆独立上市。
与其他诸多创新药企一样,因尚无产品获批上市且需要大额研发投入,至今轩竹生物仍未产生营业收入并处于亏损状态,报告期内,轩竹生物累计亏损达11.43亿元。
根据招股书,本次IPO轩竹生物计划募集资金24.7亿元,出让股份为发行后不超过于15%,以此计算,其估值或将达164亿。
三年亏损11亿,未有药品上市
轩竹生物是一家处于临床阶段的生物制药公司,由于该司将主要资源用于研究 和开发、在研药品目前尚未获批上市实现销售收入等原因,报告期内轩竹生物尚未盈利且存在累计未弥补亏损。
2019-2021年及2022年一季度(以下简称报告期),轩竹生物分别净亏损3.62亿、1.62亿元、4.62亿元和1.57亿元;扣非后净亏损分别为3.55亿元、2.25亿元、5.12亿元和1.64亿元,报告期累计净亏损已达到11.43亿元。
也一如其他创新药企一般,报告期内轩竹生物保持了较高的研发投入。报告期内,轩竹生物的研发投入分别为4.16亿元、2.31亿元、3.7亿元和1.72亿元,累计达到11.89亿元。
本次IPO,轩竹生物拟募资24.7亿元,投向创新药研发项目、总部及创新药产业化项目以及补充流动资金,分别拟投入募资16.6亿元、3.2亿元、4.9亿元。
截至招股说明书签署日,公司将7个产品推向临床及之后的开发阶段,其中1个产品处于NDA审评阶段,2个产品处于临床III期研究阶段;1个产品处于ANDA审评阶段;3个处于临床阶段的自主研发产品对外转让或授权,公司享有首付、里程碑付款和商业化销售权益。
在所有轩竹生物的研发条线中,目前进程最快的是KBP-3571(安纳拉唑钠肠溶片),是一款质子泵抑制剂(PPI),可以抑制胃酸分泌,首个适应症是治疗十二指肠溃疡,其新药上市申请(NDA)已获得国家药监局的受理,即将获批进入商业化阶段。
轩竹生物称,未来,公司将继续坚持自主创新,加强研发投入,全力推动在研产品的临床研发,尽快实现药品上市,提升国产创新药的市场竞争力。公司将加速推进 XZP-3287吡罗西尼和 XZP-3621的III期临床试验,持续推进XZP-KM257、XZP-5849、XZP-5955和XZP-5610的临床试验及适应症拓展,争取尽快实现产品的上市及商业化。