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科创正在消灭破发股?这只破发的新冠药股究竟如何?

www.gphztz.com | 作者:吴老师股票合作 | 发布时间: 2022-05-12 | 598 次浏览 | 分享到:

海创药业、海思科、百济神州,目前目前国内进入临床试验的口服 PROTAC 药物管线仅有海思科的 HSK29116, 其靶点为布鲁顿酪氨酸蛋白激酶(BTK),用于治疗复发或难治性 B 细胞恶性肿 瘤。

 


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前列腺癌治疗药物中恩扎卢胺市占率超33%

前列腺癌多发于 65 岁以上老人,在美国常年居男性恶性肿瘤发病人数第一,死亡人数第二,在中国前列腺癌位居男性恶性肿瘤发病人数第六、死亡人数第七。我国前列腺癌五年生存率为66.4%,是预后较好的肿瘤,但是仍低于美国98.2%的五年生存率,主要是因为我国早筛项目不够普及。

 

前列腺癌根据进展分为局限性前列腺癌、治愈性治疗后复发前列腺癌、转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)、非转移去势抵抗性、前列腺癌(nmCRPC)、转移去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。

 

早期前列腺癌患者主要通过雄激素剥脱治疗,但大多数患者仍会发生病情复发,演变成去势抵抗性前列腺癌(CRPC),如不采取治疗手段自然的中位生存时间仅为12-18个月。目前用于去势抵抗性前列腺癌(CRPC) 的药物治疗主要有促性腺激素释放素(GnRH)激动剂或拮抗剂和 AR 抑制剂,其中AR 为治疗前列腺癌的重要靶点,因此AR 抑制剂成为治疗前列腺癌的重要手段之一

 

2019年全球前列腺癌治疗药物市场规模为126亿美元,其中AR抑制剂市场规模为52亿美元,目前主要AR 抑制剂的药品有比卡鲁胺、恩扎卢胺、阿帕他胺,其中恩扎卢胺2012年在美获批,2019年在国内获批,于2020年进入医保乙类目录,2019年恩扎卢胺全球销售额约为 43 亿美元,在全球前列腺癌药物市场份额最大,占比达33.9%,其专利将于 2026 年到期,值得注意的是2021年8月豪森药业成为首家恩扎卢胺仿制药获批上市企业。


截至2021年8月底全球有海创药业、恒瑞医药2款前列腺癌的 AR 抑制剂处于临床三期,国内有海创药业、恒瑞医药、开拓药业的三款前列腺癌的AR 抑制剂处于临床三期。


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公司的HC-1119为恩扎卢胺的氘代药物,安全性更好,将在2023年上市


HC-1119为公司自主研发的AR 抑制剂,用于治疗去势抵抗性前列腺癌,其获得临床一期试验数据后,2019 年初同时在中国和美国启动临床 III 期试验研究,预计2022年在国内提交上市申请,2023年四季度获批上市。公司还预计2023年在美国及全球多中心提交上市申请,2024年底获批上市。

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