科创正在消灭破发股？这只破发的新冠药股究竟如何？

海创药业在研的HC-1119相比恩扎卢胺有效性更高，1 mgHC-1119抑制肿瘤的活性与 3 mg 恩扎卢胺 相当，安全性更好，且因药物剂量较少，产品体积可减半减轻了因产品尺寸过大造成的吞咽困难。

此外HC-1119用于新冠病毒治疗的临床试验已获巴西监管批准进入临床 II/III 期试 验，预计2022年6月提交上市申请，预计最快可于2022年提交紧急授权使用（EUA）和NDA，成为又一款口服新冠药。这个路径和开拓药业一样，都是针对AR进行相关药物研发。

代谢疾病既可以是遗传的，称为遗传性代谢缺陷，也可以后天获得，常见的代谢疾病有如下几类 

• 痛风：发病病因有肥胖、饮酒、高血压、高血脂症、进食高嘌呤食物等。

• 高尿酸血症：痛风的重要生化基础，因嘌呤代谢紊乱而导致，2019年在我国发病率约为10%，为我国第二大代谢类疾病，还可直接导致慢性肾脏疾病。

• 慢性肾脏疾病（CKD）

• 非酒精性脂肪性肝炎

随着生活水平提高，摄入高糖、高脂肪食物以及高嘌呤食物明显增加，我国代谢疾病发病率增长明显。

2019年我国高尿酸血症患者达1.6亿，痛风患者达3200万、慢性肾脏疾病（CKD）患者达1.27亿、非酒精性脂肪性肝炎患者达3710万。

目前高尿酸血症的治疗药物主要有如下三类但均疗效不佳且有各种副作用——

• 黄嘌呤氧化酶（XO）抑制剂

• 尿酸氧化酶类

• 肾脏尿酸转运体抑制剂（URAT1 抑制剂:主要有苯溴马隆和雷西纳德）

URAT1 是尿酸的转运体， 负责尿酸在肾脏的重吸收，抑制 URAT1 的功能、促进尿酸在尿中的排泄成为治疗高尿酸血症的重要手段。但 URAT1 靶点药物研发缓慢，现有 URAT1 抑制剂药物苯溴马隆有发生爆发性肝炎的风险，目前已退出欧洲市场，美国没有批准，只有在中国、日本少数国家使用；另一款URAT1 抑制剂药物雷西纳德则具有升高血肌酐、损伤肾功能等副作用，未在我国及美国上市。

截止2021年8月底全球在研的URAT1 抑制剂有9款，其中仅恒瑞医药的药物处于临床三期，进展最快，海创药业的HP501处于临床二期，国内研发同进度的有3家厂商。

海创药业的HP501选择性强于已上市药物雷西纳德，且其为缓释片剂，用药频率由每天 2 次 改为每天 1 次。目前已完成临床二期试验，预计2023年提交上市申请，预计2024年获批上市；公司还计划2022 年启动联合 XO 抑制剂针对高尿酸血症/痛风和慢性肾病的临床试验。