抗ED药物市场前景广阔。观研天下研报数据显示,2015年-2020年国内抗ED药物行业市场规模分别为24.3亿元、27.6亿元、31.4亿元、36.5亿元、42.8亿元,53.5亿元,预计2024年市场规模将达98.8亿元。
不过,随着入局抗ED药物的企业越来越多,国内市场红海尽显。
据米内网不完全统计,近年来,国内已有多家药企抗ED药物获批。如齐鲁制药已有3款抗ED药物获批上市,其中他达拉非口溶膜为制剂改良新药;科伦药业(002422.SZ)、东阳光药(01558.HK)、朗圣药业、广生堂(300436.SZ)等,各家均有2款抗ED药物获批上市;白云山、扬子江药业、人福药业、南京正大天晴、恒瑞医药(600276.SH)等多家企业均有1款抗ED药物获批上市。
除已获批的品种外,目前,包括扬子江药业、康恩贝(600572.SH)、华海药业(600521.SH)、齐鲁药业等企业在内,新分类申报且在审品种(以药品名+企业名计)有57个,共涉及他达拉非片、枸橼酸西地那非片、枸橼酸西地那非口腔崩解片、盐酸伐地那非片等4类产品。据米内网不完全统计,目前国内共有14款抗ED新药(含8款1类新药)处于申请临床及以上阶段,其中5款已步入III期临床及申请上市阶段。