抗ED药物市场前景广阔。观研天下研报数据显示，2015年-2020年国内抗ED药物行业市场规模分别为24.3亿元、27.6亿元、31.4亿元、36.5亿元、42.8亿元，53.5亿元，预计2024年市场规模将达98.8亿元。
不过，随着入局抗ED药物的企业越来越多，国内市场红海尽显。
据米内网不完全统计，近年来，国内已有多家药企抗ED药物获批。如齐鲁制药已有3款抗ED药物获批上市，其中他达拉非口溶膜为制剂改良新药；科伦药业（002422.SZ）、东阳光药（01558.HK）、朗圣药业、广生堂（300436.SZ）等，各家均有2款抗ED药物获批上市；白云山、扬子江药业、人福药业、南京正大天晴、恒瑞医药（600276.SH）等多家企业均有1款抗ED药物获批上市。
除已获批的品种外，目前，包括扬子江药业、康恩贝（600572.SH）、华海药业（600521.SH）、齐鲁药业等企业在内，新分类申报且在审品种（以药品名+企业名计）有57个，共涉及他达拉非片、枸橼酸西地那非片、枸橼酸西地那非口腔崩解片、盐酸伐地那非片等4类产品。据米内网不完全统计，目前国内共有14款抗ED新药（含8款1类新药）处于申请临床及以上阶段，其中5款已步入III期临床及申请上市阶段。
